山西省大同市電子車間廠房潔凈度檢測--安衡檢測
電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后,能否達到設(shè)計目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認故數(shù)據(jù)。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。
電子車間廠房潔凈度檢測 在檢測電子潔凈廠房標準過程中,潔凈度是一項特別重要的關(guān)鍵因素。如果電子潔凈廠房潔凈度檢不合格,當(dāng)有部分潔凈度檢測不達標,有的是部分局部空間,也有整個電子潔凈廠房工程。雖然可以通過整改、調(diào)試、清潔等,終達到了工藝生產(chǎn)的要求,但往往浪費了大量的人力和物力,耽誤了工期、延誤了生產(chǎn)效率的進程。往往有些原因和缺點在檢測前,是可以完全可以避免的。
噪聲控制: 動態(tài)檢測時,萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得出70分貝A。
照度:室內(nèi)照度的檢測應(yīng)為測定出局部照明之外的一般照明的照度,室內(nèi)照度的檢測可采用便攜式照度計,照度計的小刻度不應(yīng)大于2lx。室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測前已點燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測前已點燃5min以上。測點距地面高0.8m,按1m~2m間距布點,30m2以內(nèi)的房間測點距墻面0.5m,過30m2的房間,測點離墻1m。
因為凈化工程的檢測主要關(guān)注兩種粒徑,即0.5um和5um。等速采樣對≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度,如果這些粒子不受等速條件的影響,則計算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對大于等于0.5um的顆粒有意義。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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